Кто несет ответственность за несвоевременное прохождение медосмотра: Кто несет ответственность за несвоевременное прохождение медосмотра

Содержание

Автоматизация организации медосмотров

Планирование и контроль прохождения медицинских осмотров — необходимое условие обеспечения должной безопасности работников при выполнении трудовых обязанностей. Более того, работодатель несет административную ответственность за несвоевременную организацию медосмотра работников и уголовную в случае нанесения тяжелого вреда здоровью или смерти работника по причине отсутствия медосмотра. Таким образом, очень важно обеспечить своевременность и бесперебойность процесса проведения медосмотров, как плановых, так и внеплановых, что становится особенно актуально в условиях эпидемии или пандемии.

Как выглядит проблема?

Трудовое право не дает четкого перечня ситуаций, в которых работодатель обязан инициировать внеплановый медосмотр или введение специальных мер по контролю состояния здоровья работников, таких как изменение температуры тела. В условиях пандемии на первый план выходят региональные распоряжения и пока нет единых нормативов о порядке проведения внеплановых медицинских осмотров на предприятиях. Таким образом, сотрудники, ответственные за охрану труда на предприятиях, находятся в подвешенном состоянии и ищут баланс между крайностями: не совершать лишних движений до поступления предписаний от соответствующих инстанций или развить бурную деятельность под девизом “лучше перебдеть”. В такой ситуации велик риск опоздать с выполнением новых поступивших требований и рекомендаций по охране труда и проведению своевременных медосмотров на предприятии.

Как организовать проведение медосмотров?

В текущих условиях повсеместного ухудшения санитарно-эпидемиологических показателей нет сомнений в необходимости мер по снижению заболеваемости на предприятиях. В условиях неопределенности мы рекомендуем начать с организации активностей, которые бесспорно нужны и в период пандемии, и в дальнейшем — с медосмотров, как плановых, так и внеочередных. Заметно ускорить процесс проведения медосмотров на предприятии и упростить адаптацию к меняющимся требованиям можно путем формализации и автоматизации заданного порядка действий, понятного каждому участнику процесса. Причем важно обеспечить возможность быстрой корректировки процесса в случае перемен: может меняться список сотрудников, ответственных за медосмотры (например, по причине болезни) или порядок действий (например, при выходе соответствующих нормативов).

Дальше мы рассмотрим пример решения для организации медосмотров и подход к его созданию на базе Comindware Business Application Platform, Low-code платформы для максимально быстрого построения цифровых решений для бизнеса. Для начала цифровизации бизнес-процесса вам понадобится 2-3 часа свободного времени и один человек, который понимает ключевые шаги процесса проведения медосмотра и знает, какие данные понадобятся сотрудникам для исполнения поставленных задач.

Этот и 10+ других заготовленных бизнес-процессов для быстрой автоматизации предприятия доступны в библиотеке бизнес-процессов “Comindware шаблоны”.

Подробнее

Создаем форму

Создадим справочники, которые будут использоваться в форме бизнес-процесса, и заполним их данными. В случае решения для проведения медосмотров это могут быть сотрудники, должности, типы медосмотров, статусы и любые другие бизнес-объекты, с учетом специфики организации на вашем предприятии. Если вы уже создали процесс проведения инструктажей или другое приложение на базе платформы Comindware, то, скорее всего, у вас уже есть заполненный справочник сотрудников и его можно будет использовать.

Добавляем поля “Название”, “Статус”, “Участники”. Отмечаем последнее поле как обязательное.

Создаем схему бизнес-процесса

На стартовом шаге процесса обеспечим возможность его автоматического запуска — например, раз в 3 месяца, ежедневно — или вручную.

Далее добавим развилку, которая будет запускать две параллельные ветки процесса, на каждой из которых будут проводиться независимые друг от друга работы: на одной — составление списка сотрудников, на второй — подбор контрагента, согласование договора и стоимости мед. услуг. Исполнение бизнес-процесса будет продолжено только тогда, когда задачи в обеих ветках будут завершены.

Сформируем первую ветку, добавив всего один шаг “Составить список сотрудников”. Добавим шаги второй ветки — “Выбрать контрагента и согласовать договор” и “Согласовать стоимость мед. услуг”, на котором задача будет отправлена финансовому директору предприятия. Вслед добавим развилку, которая будет возвращать процесс на предыдущую стадию в случае, если стоимость мед. услуг не согласована, или инициировать дальнейшие шаги процесса, когда стоимость услуг согласована.

В нашем примере ответственность за составление списка сотрудников возлагается на отдел кадров, а выбором контрагента и согласования договора с ним занимается административно-хозяйственный отдел (АХО). Можно распределить обязанности по проведению медосмотров по другим подразделениям компании — например, оба шага или один из них делегировать офис-менеджеру или отделу охраны труда и техники безопасности.

Соединим две параллельные ветки процесса развилкой и обеспечим дальнейшее последовательное исполнение оставшихся шагов.

Добавим шаги “Утвердить график медицинского осмотра”, “Согласовать график с контрагентом”, “Оплатить мед. услуги”, “Выдать сотрудникам направление на мед. осмотр”, “Оформить результаты медосмотра” и завершающий шаг “Медосмотр пройден”.

Мы рекомендуем постепенно двигаться от простого к сложному. При необходимости, вы сможете без труда расширить функционал решения — например, добавить рассылку уведомлений участникам медосмотра, обеспечить автоматический экспорт информации о результатах медосмотра в другую ИТ-систему для дальнейшей обработки, и многое другое.

Самое время взять процессы под контроль. Попробуйте и убедитесь, что это просто!

Получить доступ

Новые требования к проведению обязательных и периодических медосмотров на производстве.

Заместитель главного врача филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» в Зеленоградском АО Бабина Т.А. врач эпидемиолог высшей категории, дезинфектолог, юрист.

Медицинские осмотры трудоспособного населения России – тема очень не простая. С первого взгляда ничего сложного вроде нет, во всем мире отработаны для врачей общепризнанные критерии профпригодности, разработан объем обследования для профосмотра. К тому же существует мировой опыт. Однако все не так просто. Поднимая тему медицинских осмотров, мы неизбежно вторгаемся в юридическо-правовую сферу, поскольку она затрагивает интересы работника, работодателя и медицинского учреждения.

Трудовое законодательство обязывает работника проходить медицинские осмотры как при поступлении на работу, так и в течение трудовой деятельности работника. А в случаях, предусмотренных законодательством (ст. 213,214 ТК РФ), а так же в соответствии с медицинскими рекомендациями работник обязан пройти внеочередной медосмотр (обследование). Конечно, учесть все нюансы человеческого здоровья при прохождении медосмотров не возможно, да и цель у них другая, однако своевременное обнаружение признаков ухудшения здоровья работника во многих случаях позволяет выявить заболевание на начальной стадии, а также снижает риск развития профессионального заболевания.

Итак, медицинские осмотры призваны, оценить возможности работника выполнять его профессиональные функции без ущерба для здоровья. В зависимости от частоты проведения медицинские осмотры работников классифицируют следующим образом:

Предварительные медицинские осмотры, связаны с установлением трудовых отношений. Как правило, предварительный медосмотр проводится в организациях в обязательном порядке при поступлении на работу, если предполагаемая работа сотрудника связана с вредными факторами производственной среды и может в процессе работы повлечь ухудшение здоровья и способствовать развитию профессионального заболевания.

Без прохождения потенциальным работником данного вида осмотра и представления соответствующих документов и его результатам работодатель не вправе допускать такого работника к выполнению трудовых функций (статья 76 ТК РФ). Если работодатель не направил будущего работника на предварительный медицинский осмотр до заключения трудового договора, обязанность по организации такого осмотра сохраняется за ним и после заключения трудового договора. И пока работник не пройдет предварительный медицинский осмотр с последующим предоставлением результатов такого осмотра, работодатель не может допустить работника к выполнению работы. Если в результате медицинского осмотра у претендента на работу выявлены противопоказания к выполнению должностных обязанностей, работодатель вправе отказать в заключение трудового договора, причем такой отказ будет признан обоснованным (это подтверждается определением Верховного суда Российской Федерации от 14 ноября 2007года № 83-Г07-7, в котором суд разъяснил, что отказ в приеме на работу по причине имеющихся у претендента на работу медицинских противопоказаний к такой работе является обоснованным и обжалованию не подлежит).

Периодические медицинские осмотры. Здоровье человека определяется как состояние полного физического, душевного и социального благополучия. Это состояние является весьма динамичным, его показатели могут изменяться в зависимости от множества факторов. Именно периодические медицинские осмотры позволяют:

— наблюдать за состоянием здоровья работника в динамике;

— выявить ранние признаки ухудшения здоровья в процессе работы;

— определить начальные формы профессионального заболевания;

— выявить заболевания, которые могут препятствовать выполнению поручаемой работы.

Периодические медосмотры проводят с целью:

— подтверждения соответствия состояния здоровья работника выполняемой работе или подтверждение способности работника выполнять трудовые функции.

Внеочередные медицинские осмотры. Согласно статье 219 ТК РФ каждый работник имеет право на внеочередной медицинский осмотр (обследование) в соответствии с медицинскими рекомендациями. Во время его прохождения за работником сохраняется место работы (должность) и средний заработок. Тем не менее, данная категория медицинских осмотров менее прочих урегулирована законодательством. Это связано с тем, что их периодичность не установлена никакими нормативно-правовыми актами. Такие осмотры могут проводиться как по инициативе работников (по их жалобам на ухудшение самочувствия), так и по инициативе работодателей при наличии подозрения на ухудшение состояния здоровья работника. Однако заставить работника проходить не обязательный для него медицинский осмотр работодатель не может.

Если у работника выявлены нарушения здоровья и медицинская комиссия выдала соответствующее заключение, работодатель обязан перевести работника на другую не противопоказанную работу ему по состоянию здоровья (ст.72 ТК РФ). Если работник не согласен на перевод, либо в организации нет соответствующей должности, трудовой договор прекращается в соответствии с п.8 статья 77 ТК РФ.

Оплата за обязательные предварительные, периодические и внеочередные медицинские осмотры проводятся за счет средств работодателя. Прямые указания на это содержат положения статей 213,266 и 212 Трудового кодекса. Статья 76 ТК говорит о том, что в том случае, если работник не прошел своевременно медосмотр по вине организации и был отстранен за это, то пропущенные дни работодатель обязан оплатить в размере не менее двух третей средней заработанной платы работника (ст. 157 ТК РФ).

Ответственность за несвоевременное прохождение медицинских осмотров, за допуск к работе без медицинского осмотра несет работодатель по статье 6.3. КоАп РФ. В соответствии с данной юридической нормой за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий влечет «предупреждение или наложение административного штрафа

-на граждан в размере от одного до пяти минимальных размеров оплаты труда;

— на должностных лиц – от пяти до десяти минимальных размеров оплаты труда;

-на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от пяти до десяти минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток

— на юридических лиц – от ста до двухсот минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток» (статья 6.3. КоАп РФ).

1 января 2012г. вступил в силу приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011г. №302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда». С выходом данного приказа отменеы действия приказов Минздравмедпром России от 14.03.1996г. №90 и Минздрасоцразвития России от 16.08.2004г. №83, а также п.11, п.12 (за исключением пп. 12.2,12.11,12.12) и п.13 приложения №2 к приказу Минздрава СССР от 29.09.1989 №555 «О совершенствовании системы медицинских осмотров трудящихся и водителей индивидуальных транспортных средств», в соответствии с которым проводились профилактические медосмотры декретированных контингентов, которые помимо профилактических осмотров, подлежат профессиональной гигиенической подготовке и аттестации с внесением результатов в личные медицинские книжки.

Новый приказ усилил обязанность работодателя по организации проведения медосмотров работников, а также определил ответственность медицинской организации за качество их проведения. Также вводится новый порядок проведения медицинских осмотров.

В новом приказе четко обозначены вредные факторы и категории работ, при которых прохождение медицинских осмотров обязательно. Наличие на рабочих местах вредных производственных факторов подтвердят результаты проведения аттестации рабочих мест по условиям труда, а так же результаты лабораторного производственного контроля. Перед проведением медосмотров работодатель обязан вручить под роспись каждому работнику направление на предварительный или периодический медицинский осмотр.

Поименные списки, составленные в соответствие с перечнем контингентов профессий, утверждает работодатель. За два месяца до начала проведения медицинских осмотров работодатель направляет поименные списки в медицинскую организацию, с которой заключен договор на проведение медосмотров. Медицинская организация в свою очередь не позднее, чем за 14 дней до согласованной даты начала проведения данных мероприятий. Составляет календарный план проведения осмотров, который должен быть согласован с работодателем и утвержден руководителем медицинской организации.

Работодатель обязан ознакомить сотрудников с календарным планом не позднее, чем за 10 дней до начала проведения медицинских осмотров.

Руководствуясь приказом №302н, руководитель теперь обязан, лишь направить перечень контингентов профессий в территориальный орган Роспотребнадзора по своему фактическому месторасположению в течение 10 дней после его утверждения.

Изменился объем и периодичность профилактических медицинских осмотров и регламентируются п.14-26 приложения 2 к указанному приказу (Перечень работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) работников). Теперь для всех категорий декретированных контингентов периодичность стала единой 1 раз в год, а объем обследований увеличился. Так для сотрудников, чья работа связана с переработкой молока и изготовлением молочных продуктов проводятся следующие мероприятия:

-осмотры: терапевтом, отоларингологом, стоматологом, дерматовенерологом -1раз в год. ;-исследования: флюорография или рентгенография в 2-х проекциях (прямая и правая боковая) легких, кровь на сифилис, на гельминтозы – 1 раз в год;

— исследования на носительство возбудителей кишечных инфекций, серологическое обследование на брюшной тиф, мазки на гонорею — по медицинским и эпидпоказаниям.

Кроме этого при каждом осмотре всем в обязательном порядке проводятся следующие анализы и обследования:

— клинический анализ крови;

— клинический анализ мочи

— электрокардиография

— биохимический скрининг: содержание в сыворотке крови глюкозы, холестерина.

Всех женщин осматривает акушер-гинеколог и не реже 1 раза в год им проводят бактериологическое (на флору) и цитологическое (на атипичные клетки) исследование. Женщины в возрасте старше 40 лет должны 1 раз в 2 года делать маммографию или УЗИ молочных желез. Все категории работников осматриваются наркологом и психиатором.

Это еще не все. Работники животноводческих хозяйств (ферм), а также предприятий по переработке сырья и продуктов животноводства, поступающих их районов и хозяйств, неблагополучных по бруцеллезу, подлежат обследованию на бруцеллез. Работники, связанные с питанием населения, — при поступлении на работу и далее 1 раз в год обследуются на протозоозы (патогенные простейшие).

Приказом № 302н утвержден перечень общих медицинских противопоказаний к выполнению работ с вредными и (или)опасными условиями труда, а также работ, при выполнении которых обязательно проведение предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований).

Введено новое понятие- паспорт здоровья, который оформляется по результатам медосмотра и выдается после его прохождения на руки работнику. Данные о прохождении медосмотров подлежат внесению в личные медицинские книжки и учитываются медицинскими организациями, а также федеральными органами, осуществляющие санитарно-эпидемиологическй контроль и надзор.

Личная медицинская книжка (ЛМК)-официальный документ строгой отчетности. Храниться они должны у администрации и выдаваться на руки работникам (под расписку) для прохождения медицинских осмотров и профессиональной гигиенической подготовки. Наличие личных медицинских книжек у работников имеют право контролировать сотрудники Роспотребнадзора, а также сотрудники правоохранительных органов.

Многие спрашивают, почему так много необходимо провести обследований при прохождении медицинских осмотров? Это обусловлено объективными причинами.

Эпидемиологическая напряженность по многим инфекционным заболеваниям, в том числе туберкулезом в России остается неблагоприятной. Одной из причин является, то, что часто больные с запущенными тяжелыми процессами туберкулеза выявляются только при обращении в поликлиники. Во-вторых, на напряженность эпидемиологической обстановки влияет не снижающийся поток мигрантов и беженцев. А ведь более половины из них даже не подозревают о том, что могут быть больны туберкулезом, поскольку такие симптомы как слабость и кашель не воспринимаются как наличие возможного серьезного заболевания. Ухудшение уровня жизни населения, ухудшение питания, постоянное психо-эмоциональное напряжение ведет к ослаблению иммунитета и предрасполагает к поражению организма различного рода инфекциями. К сожалению, при выявлении или подозрении у иностранных граждан на инфекционное заболевание они не всегда проходят дополнительное обследование в специализированном лечебно-профилактичеком учреждении для уточнения диагноза и соответственно не получают адекватного лечения. А теперь посмотрите вокруг, сколько мигрантов, беженцев, бомжей мы встречаем по пути на работу, в транспорте, на вокзалах. И ответьте себе на вопрос, когда вы последний раз проходили флюорографию или рентген легких? И когда последний раз проходили медицинский осмотр?

Вопросы для самоконтроля

1. Что составляет предмет гражданского права?

2. Каковы основные принципы гражданского права?

3. В чем состоят особенности метода регулирования гражданско-правовых отношений?

4. Что такое правоспособность физического лица и как она соотносится с его дееспособностью?

5. приведите классификацию юридических лиц.

6. Перечислите объекты гражданских прав.

7. Что в гражданском праве называется сделкой?

8. По каким основаниям приобретается право собственности?

9. Что такое обязательство в гражданском праве?

10. Что такое договор в гражданском праве?

11. Что такое самозащита гражданских прав?

12. Что такое представительство?

13. Каковы требования, предъявляемые к доверенности?

14. Каковы способы приобретения права собственности?

15. Что такое предпринимательская деятельность?

16. В чем разница между виндикационным и негаторным исками?

17. Каков круг лиц, призываемых к наследованию?

18. Что такое завещательный отказ и завещательное возложение?

19. Каков порядок совершения завещания?

20. В какой очередности наследуется имущество по закону?

Тема 10. Основы трудового права рф Вопросы для обсуждения

Понятие, предмет и метод трудового права.
Источники трудового права.
Субъекты трудового права.
Социальное партнерство в сфере труда.
Трудовой договор: понятие, содержание, порядок заключения, виды.
Порядок изменения и прекращения трудового договора.
Дисциплинарная ответственность и порядок ее применения.
Материальная ответственность работников и работодателей.
Трудовой распорядок. Дисциплина труда.
Трудовые споры: порядок и особенности рассмотрения.
Государственный надзор и контроль за соблюдением трудового законодательства.

Задачи

Пятнадцатилетний Олег Бутылин после окончания девяти классов решил пойти работать и продолжать образование в вечерней школе. Директор базы посылторга, куда он обратился с просьбой о трудоустройстве, отказал ему в приеме на работу, поскольку Бутылин не достиг 16-летнего возраста, с которого допускается прием на работу.

Прав ли директор?

В АО Воронежский трикотажный комбинат «Стиль» с просьбой о трудоустройстве обратилась ткачиха Сидорова, юрисконсульт Петров и водитель Остапов. Все они представили в отдел кадров свои трудовые книжки и паспорта.

Какие еще документы вправе от них потребовать администрация акционерного общества?

Федорова, проработавшая 10 лет кондитером в акционерном обществе «Бабаевское», была уволена в январе текущего года по сокращению штатов (п. 2 ст. 81 ТК РФ). Через месяц после увольнения она получила направление органа по трудоустройству на кондитерскую фабрику «Красный октябрь» для занятия вакантной должности кондитера. Однако администрация фабрики отказалась принять Федорову на работу, если она не пройдет медицинский осмотр в медсанчасти фабрики.

Правомерны ли действия администрации?

Гаврилова, работавшая оператором котельной коптильного цеха, приказом директора рыбокомбината была перемещена без ее согласия на работу кочегаром общежития того же комбината. Гаврилова возражает против перемещения, так как общежитие находится на значительном расстоянии от места ее проживания, условия труда там хуже, помещение, где расположена котельная, старое, запущенное, поблизости нет ни буфета, ни столовой.

Законен ли приказ директора о перемещении Гавриловой? В чем отличие перевода от перемещения?

Студентка-вечерница 4-го курса экономического факультета Болотова была принята на завод в качестве старшего бухгалтера. После окончания института приказом директора от 15 июля ее перевели на должность заместителя главного бухгалтера без ее согласия. Обосновывая свои действия, администрация сослалась на то, что после перевода Болотовой на должность заместителя главного бухгалтера условия ее работы не изменились, а заработная плата существенно возросла, поэтому согласия работника на такой перевод не требовалось. Болотова, будучи не согласна с действиями администрации, поскольку изменился характер и объем работы, обратилась с заявлением в комиссию по трудовым спорам.

Какое решение должна принять КТС?

Бухгалтер расчетной части ЗИЛа Слепых была уволена по п. 7 ч. 1 ст. 81 ТК РФ в связи с утратой доверия. В суде, куда обратилась Слепых, было установлено, что вопрос о ее увольнении с соответствующим профсоюзным органом согласован не был, а основанием для увольнения послужили ошибки в начислении заработной платы восьми рабочим.

Какое решение должен принять суд?

Решением администрации и профсоюзного комитета в правила внутреннего трудового распорядка ООО «Запад» было включено условие, согласно которому наряду с другими мерами взыскания за нарушение трудовой дисциплины администрация вправе применить денежный штраф к лицам, виновным в изготовлении бракованной продукции.

Законно ли указанное дополнение к правилам внутреннего трудового распорядка?

Автослесарь Глебов опоздал на работу на 20 минут, за что ему был объявлен выговор. Спустя полгода он вновь допустил нарушение трудовой дисциплины, опоздав на работу на 10 минут. За этот проступок администрация объявила ему замечание.

Правильно ли поступила администрация?

Кладовщица Сапронова три дня без уважительных причин не выходила на работу, в результате чего фрукты и овощи на складе испортились. Администрация объявила ей за прогул выговор и потребовала возместить ущерб в полном объеме.

Какую материальную ответственность должна нести Сапронова за порчу овощей и фруктов?

Буфетчице Борисовой за несвоевременное прохождение обязательного медосмотра был объявлен выговор. Руководитель организации, которую обслуживала буфетчица, отстранил ее от работы. Несвоевременное прохождение медосмотра Борисова объяснила тем, что ей не было разрешено закрыть буфет на время, необходимое для прохождения медосмотра.

Правильны ли действия руководителя организации?

42 Кодекс США § 1395dd — Обследование и лечение неотложных медицинских состояний и рожениц | Кодекс США | Закон США

Предыдущие положения

Предыдущий раздел 1395dd, закон от 14 августа 1935 г., гл. 531, титул XVIII, § 1867, добавлено 30 июля 1965 г., Pub. L. 89–97, раздел I, §102 (a), 79 Stat. 329; с поправками 2 января 1968 г., Pub. L. 90–248, раздел I, §164 (a), 81 Stat. 873; 30 октября 1972 г., Pub. L. 92–603, раздел II, §288, 86 Stat. 1457, относящиеся к созданию, составу, собраниям и функциям Консультативного совета по медицинскому страхованию и назначению председателя и его членов, а также квалификациям, срокам полномочий, компенсации и возмещению путевых расходов членов до отмены Паб.Л. 98–369, разд. B, раздел III, §2349 (a), 18 июля 1984 г., Закон 98. 1097, эфф. 18 июля 1984 г.

Поправки

2020 — Подсек. (д) (5). Паб. В L. 116–260 добавлено «и сельская больница скорой помощи (как определено в разделе 1395x (kkk) (2) этого заголовка)» перед точкой в конце.

2011 — Подст. (г) (3). Паб. L. 112–40 заменил «улучшение качества» на «экспертную оценку» в заголовке и на «экспертную оценку использования и контроля качества» в тексте.

2003 — пп. (d) (1) (B). Паб. L. 108–173, §736 (a) (14) (A), в заключительных положениях заменено «если нарушение» на «если нарушение имеет место».

Подсек. (г) (3). Паб. L. 108–173, §944 (c) (1), вставленный «или при прекращении участия больницы в соответствии с данным подразделом» после «при применении санкций в соответствии с параграфом (1)» и вставленный в конце «За исключением случая, когда задержка может поставить под угрозу здоровье или безопасность людей, секретарь также должен запросить такой обзор до вынесения решения о соответствии в рамках процесса прекращения участия больницы в соответствии с данным подразделом в случае нарушений, связанных с уместностью медицинского скринингового обследования, стабилизирующим лечение , или соответствующая передача в соответствии с требованиями настоящего раздела, и должен предоставить период в 5 дней для такого рассмотрения.Секретарь должен предоставить копию отчета организации в больницу или врачу в соответствии с требованиями конфиденциальности, предъявляемыми к организации в соответствии с частью B. »

Подсек. (г) (4). Паб. L. 108–173, §944 (b), добавлен п. (4).

Подсек. (д) (1) (В). Паб. L. 108–173, §736 (a) (14) (B), заменил «беременная женщина» на «беременную женщину».

Подсек. (д) (2). Паб. L. 108–173, §736 (a) (14) (C), заменено «означает больницу» на «означает больницу».

1997 — п.(д) (5). Паб. L. 105–33 заменил «критический доступ» на «первичную медико-санитарную помощь в сельской местности».

1994 — пп. (г) (3). Паб. L. 103–432, §160 (d) (5) (A), внесла техническую поправку в Pub. L. 101–508, §4207 (a) (1) (A). См. Примечание к поправке 1990 г. ниже.

1990 — п. (c) (2) (C). Паб. L. 101–508, §4008 (b) (3) (A) (iii), заменено «подраздел (d) (1) (C)» на «подраздел (d) (2) (C)».

Подсек. (г) (1). Паб. L. 101–508, §4008 (b) (3) (A) (i), (ii), пар. (2) как (1) и вычеркнуты бывшие абз.(1) который гласит: «Если больница сознательно и умышленно или по неосторожности не выполняет требования этого раздела, такая больница подлежит —

«(A) расторжение соглашения с поставщиком в соответствии с данным подразделом в соответствии с разделом 1395cc (b) этого раздела, или

«(B) по выбору Секретаря приостановление действия такого соглашения на такой период времени, который Секретарь сочтет подходящим, после разумного уведомления больницы и общественности.”

Подсек. (d) (1) (B). Паб. L. 101–508, §4207 (a) (2), (3), ранее §4027 (a) (2), (3), с изменением нумерации Pub. L. 103–432, §160 (d) (4), которым предписано изменение п. (2) (B) путем замены «по небрежности» на «сознательно» и «грубо и вопиюще или повторяется» на «сознательно и умышленно или по небрежности», было выполнено путем внесения замен в п. (1) (B), чтобы отразить вероятное намерение Конгресса и промежуточное изменение определения п. (2) как (1) Pub. L. 101–508, §4008 (b) (3) (A) (ii).См. Выше.

Подсек. (г) (2). Паб. L. 101–508, §4008 (b) (3) (A) (ii), пар. (3) как (2). Бывший пар. (2) переименован (1).

Подсек. (г) (2) (А). Паб. L. 101–508, §4008 (b) (1), (2), заменено «по небрежности» на «сознательно» и вставлено «(или не более 25 000 долларов в случае больницы с менее чем 100 коек)» после «50 000 долларов».

Подсек. (г) (3). Паб. L. 101–508, §4207 (a) (1) (A), ранее §4027 (a) (1) (A), с изменением нумерации и поправками, внесенными Pub. L. 103–432, §160 (d) (4), (5) (A), добавлен п.(3). Бывший пар. (3) переименован (2).

Подсек. (я). Паб. L. 101–508, §4207 (k) (3), ранее §4027 (k) (3), с изменением нумерации Pub. L. 103–432, §160 (d) (4), исправленный подст. (i) в целом. До внесения поправок в подст. (i) читать следующим образом: «Участвующая больница не может наказывать или принимать неблагоприятные меры против врача, потому что врач отказывается разрешить перевод человека с неотложным медицинским состоянием, которое не стабилизировалось».

1989 — Pub. L. 101–239, §6211 (h) (2) (A), вычеркнуто «активный» перед «трудом» в ловушке секции.

Подсек. (а). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (2) (B), который направил поправку к подст. (a) вычеркиванием «или для определения того, находится ли человек в активном труде (в значении раздела (e) (2))», было выполнено вычеркивание «или для определения того, находится ли человек в активном труде (в пределах значение подпункта (e) (2)) после слова «существует».

Паб. L. 101–239, §6211 (a), заменено «отделение неотложной помощи больницы, включая дополнительные услуги, обычно доступные для отделения неотложной помощи» на «отделение неотложной помощи больницы».

Подсек. (б). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (2) (C), вычеркнуто «активный» перед «трудом» в заголовке.

Подсек. (б) (1). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (2) (D) (i), вычеркнуты слова «или находится в активной фазе родов» после слов «неотложное медицинское состояние» во вводных положениях.

Подсек. (б) (1) (А). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (2) (D) (ii), вычеркнуто «или для лечения родов» после «стабилизации состояния здоровья».

Подсек. (Би 2). Паб. L. 101–239, §6211 (b) (1), добавлен «и информирует лицо (или лицо, действующее от имени лица) о рисках и преимуществах такого обследования и лечения для человека» после слов «в том, что абзац », замененный« и обращение.»Вместо« или лечения »и вставлен в конце« Больница должна предпринять все разумные меры для получения письменного информированного согласия человека (или лица) на отказ от такого обследования и лечения ».

Подсек. (б) (3). Паб. L. 101–239, §6211 (b) (2), добавлен «и информирует физическое лицо (или лицо, действующее от его имени) о рисках и выгодах для физического лица от такой передачи» после «подраздел (c) »И вставлен в конце« Больница должна предпринять все разумные меры для получения письменного информированного согласия человека (или лица) на отказ в такой передаче.”

Подсек. (c). Паб. L. 101–239, §6211 (g) (1) (A), в заголовке заменено «индивидуум» на «пациент».

Подсек. (в) (1). Паб. L. 101–239, §6211 (c) (4), (g) (1) (B), (h) (2) (E), во вводных положениях заменено «физическое лицо» на «пациент», «Подраздел (e) (3) (B))» вместо «подраздел (e) (4) (B)) или находится в активной фазе родов» и «физическое лицо» для «пациента» и вставлен в конце «A Сертификация, описанная в пункте (ii) или (iii) подпункта (A), должна включать краткое изложение рисков и преимуществ, на которых основана сертификация.”

Подсек. (c) (1) (A) (i). Паб. L. 101–239, §6211 (c) (1), (g) (1) (B), заменено «физическое лицо» на «пациент», «от имени человека» на «от имени пациента» и « после получения информации об обязательствах больницы в соответствии с данным разделом и о риске перевода в письменной форме запрашивает перевод в другое медицинское учреждение »для« запросов о переводе ».

Подсек. (c) (1) (A) (ii). Паб. L. 101–239, §6211 (c) (2) (B), (3), (g) (1) (B), замененный «подписал свидетельство, основанное на информации, доступной на момент передачи». «или другой квалифицированный медицинский персонал, когда врач недоступен в отделении неотложной помощи, подписал сертификат, который, основываясь на разумных рисках и преимуществах для пациента, и на информации, доступной в то время» и «индивидуальный и, в случае родов, еще не родившемуся ребенку »для« индивидуального состояния здоровья ».

Подсек. (c) (1) (A) (iii). Паб. L. 101–239, §6211 (c) (2) (A), (C), (D), добавлен п. (iii).

Подсек. (в) (2) (А). Паб. L. 101–239, §6211 (c) (5), добавлен подпункт. (А). Бывший некачественный. (A) переименован (B).

Подсек. (c) (2) (B). Паб. L. 101–239, §6211 (c) (5) (A), (g) (1) (B), переименованный под пар. (A) как (B) и заменил «индивидуум» на «пациент» в пп. (i) и (ii). Бывший некачественный. (B) переименован (C).

Подсек. (c) (2) (C). Паб. L. 101–239, §6211 (c) (5) (A), (d), переименован в подпункт.(B) как (C) и заменено «отправляет» на «предоставляет» и «все медицинские записи (или их копии), относящиеся к неотложному состоянию, по которому лицо представило, доступные на момент передачи, включая записи связанные с неотложным медицинским состоянием человека, наблюдениями за признаками или симптомами, предварительным диагнозом, предоставленным лечением, результатами любых тестов и информированным письменным согласием или свидетельством (или его копией), предоставленным в соответствии с пунктом (1) (A), а также именем и адрес любого дежурного врача (описанного в подпункте (d) (2) (C)), который отказался или не явился в разумные сроки для обеспечения необходимого стабилизирующего лечения »для« с соответствующими медицинскими записями (или их копиями) обследование и лечение в переходящей больнице ».Бывший некачественный. (C) переименован (D).

Подсек. (c) (2) (D). Паб. L. 101–239, §6211 (c) (5) (A), переименован в подпункт. (C) как (D). Бывший некачественный. (D) переименован (E).

Подсек. (c) (2) (E). Паб. L. 101–239, §6211 (c) (5) (A), (g) (1) (B), переименованный под пар. (D) на (E) и заменил «людей» на «пациентов».

Подсек. (г) (2) (В). Паб. L. 101–239, §6211 (e) (1), подпункт с поправками (B) в общем. До внесения поправок подпар. (B) гласит следующее: «Ответственный врач в участвующей больнице в отношении нарушения больницей требований данного подраздела подлежит санкциям, описанным в разделе 1395u (j) (2) этого заголовка, за исключением того, что для Для целей этого подпункта гражданский денежный штраф за каждое нарушение не может превышать 50 000 долларов, а не 2 000 долларов.”

Подсек. (d) (2) (C). Паб. L. 101–239, §6211 (e) (2), добавлен подпункт. (C) и вычеркнуты бывшие подпар. (C) который гласит следующее: «Используемый в этом параграфе термин« ответственный врач »означает, в отношении нарушения больницей требований этого раздела, врача, который:

“(i) работает в участвующей больнице или по контракту с ней, а

«(ii) действуя в качестве такого сотрудника или по такому контракту, несет профессиональную ответственность за предоставление обследований или лечения для человека или за перевод человека, в отношении которого произошло нарушение.”

Подсек. (д) (1). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (1) (A), заменено «означает -» и подпункты. (A) и (B) для «означает медицинское состояние, проявляющееся острыми симптомами достаточной степени тяжести (включая сильную боль), так что отсутствие немедленной медицинской помощи может привести к:

«(A) серьезно угрожает здоровью пациента,

“(B) серьезное нарушение функций организма, или

«(C) серьезное нарушение функции любого органа или части тела.”

Подсек. (д) (2). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (1) (B), (E), пар. (3) как (2) и вычеркнуты бывшие абз. (2), в котором определен «активный труд».

Подсек. (д) (3). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (1) (E), измененное название пар. (4) как (3). Бывший пар. (3) переименован (2).

Подсек. (д) (4). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (1) (E), измененное название пар. (5) как (4). Бывший пар. (4) переименован (3).

Подсек. (д) (4) (А). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (1) (C), заменил «неотложное медицинское состояние, описанное в параграфе (1) (A)» на «неотложное медицинское состояние», «которое может возникнуть в результате или возникнет во время» для «Вероятно возникнет в результате» и «в учреждении или, в отношении экстренного медицинского состояния, описанного в пункте (1) (B), доставить (включая плаценту)» для «из учреждения».

Подсек. (д) (4) (В). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (1) (D), вставлен «описанный в параграфе (1) (A)» после «неотложного медицинского состояния», «или возникший во время» после «в результате», и «Или, в отношении экстренного медицинского состояния, описанного в пункте (1) (B), которое родила женщина (включая плаценту)» после «из медицинского учреждения».

Подсек. (д) (5). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (1) (E), измененное название пар. (6) как (5). Бывший пар. (5) переименован (4).

Паб.L. 101–239, §6211 (g) (2), в двух местах заменено «физическое лицо» на «пациент».

Подсек. (д) (6). Паб. L. 101–239, §6211 (h) (1) (E), измененное название пар. (6) как (5).

Паб. L. 101–239, §6003 (g) (3) (D) (xiv), добавлен п. (6).

Подсек. от (g) до (i). Паб. L. 101–239, §6211 (f), добавлены подразделы. от (g) до (i).

1988 — п. (г) (1). Паб. L. 100–360, §411 (b) (8) (A) (i), Pub. L. 100–203, §4009 (a) (2), см. Примечание о поправках 1987 г. ниже.

Подсек.(г) (2). Паб. L. 100–360, §411 (b) (8) (A) (i), с поправками, внесенными Pub. L. 100–485, §608 (d) (18) (E), Pub. L. 100–203, §4009 (a) (1), см. Примечание о поправках 1987 г. ниже.

1987 — п. (г) (1). Паб. L. 100–203, §4009 (a) (2), который предписывал включение положения, связанного с наложением санкции, описанной в разделе 1395u (j) (2) (A) этого заголовка, был изменен Pub. L. 100–360, §411 (b) (8) (A) (i), так что он не изменяет п. (1).

Подсек. (г) (2). Паб. L. 100–203, §4009 (a) (1), с поправками, внесенными Pub.L. 100–360, §411 (b) (8) (A) (i), с поправками, внесенными Pub. L. 100–485, §608 (d) (18) (E), замененные подпункты. (A) и (B) для «В дополнение к другим основаниям для наложения гражданского денежного штрафа в соответствии с разделами 1320a – 7a (a) этого раздела, участвующая больница, которая сознательно нарушает требования этого раздела, и ответственный врач в каждая больница в отношении такого нарушения подлежит в соответствии с этим разделом гражданскому денежному штрафу в размере не более 25000 долларов за каждое такое нарушение.», Второе предложение обозначено как подпункт. (C) заменил «этот абзац» на «предыдущее предложение» и изменил обозначение бывших подпунктов. (A) и (B) как пп. (i) и (ii), соответственно, подпункта. (С).

1986 — п. (б) (2), (3). Паб. L. 99–509 вычеркнуто «юридически ответственный» после «физическое лицо (или а».

Подсек. (д) (3). Паб. L. 99–514 вычеркнуты «и в соответствии с соглашением обязались соблюдать требования этого раздела» после «раздела 1395cc настоящего заголовка».

Бывший. Ord. № 13952. Защита уязвимых новорожденных и младенцев.

Пр. Ord. No. 13952, 25 сентября 2020 г., 85 F.R. 62187, предоставил:

В соответствии с полномочиями, предоставленными мне как Президенту Конституцией и законами Соединенных Штатов Америки, настоящим приказано следующее:

Раздел 1. Цель. Каждый младенец, рожденный живым, независимо от обстоятельств его или ее рождения, имеет такое же достоинство и те же права, что и любой другой человек, и имеет право на такую же защиту в соответствии с федеральным законом.К таким законам относятся Закон о неотложной медицинской помощи и труде (EMTALA), 42 U.S.C. 1395dd, который гарантирует в больницах, где есть отделения неотложной помощи, право каждого человека на соответствующее медицинское обследование и либо на стабилизирующее лечение, либо на соответствующий перевод. Они также включают раздел 504 Закона о реабилитации [1973 г.] (Закон о реабилитации), 29 U.S.C. 794, который запрещает дискриминацию людей с ограниченными возможностями в программах и мероприятиях, получающих федеральное финансирование.Кроме того, Закон о защите новорожденных [от 2002 г.], 1 U.S.C. 8, поясняет, что все младенцы, рожденные живыми, являются физическими лицами для целей этих и других федеральных законов и, следовательно, пользуются такой же правовой защитой, как и любое другое лицо. Вместе эти законы помогают защитить младенцев, рожденных живыми, от дискриминации при оказании медицинской помощи, в том числе младенцев, которым требуется экстренная медицинская помощь, которые недоношены или рождены с ограниченными возможностями. Такие младенцы имеют право на полноценный и недискриминационный доступ к медицинскому обследованию и услугам с согласия родителя или опекуна при их обращении в больницы, получающие федеральное финансирование.

Несмотря на эти законы, некоторые больницы отказываются от необходимого медицинского скринингового обследования и стабилизирующего лечения или иным образом не предоставляют потенциально жизненно важное медицинское лечение крайне недоношенным младенцам или детям-инвалидам, даже если родители просят о таком лечении. Больницы могут отказываться в лечении крайне недоношенных детей, рожденных живыми до 24 недель гестации, потому что они считают, что эти младенцы могут не выжить, могут быть вынуждены жить с длительной инвалидностью или их качество жизни может считаться приемлемым. неадекватный.Однако было показано, что активное лечение крайне недоношенных детей улучшает их выживаемость. И отказ в таком обращении или отговор родителей от обращения за подобным лечением для своих детей обесценивает жизнь этих детей и может нарушить федеральный закон.

п. 2. Политика. Политика Соединенных Штатов Америки заключается в признании человеческого достоинства и присущей ценности каждому новорожденному или другому младенцу, независимо от недоношенности или инвалидности, и обеспечению каждому ребенку надлежащей защиты в соответствии с законом.

сек. 3. (a) Министр здравоохранения и социальных служб (секретарь) должен обеспечить, чтобы лица, ответственные за все программы и мероприятия в рамках его юрисдикции, которые получают федеральное финансирование, знали о своих обязательствах по отношению к младенцам, включая недоношенных младенцев или младенцев с ограниченными возможностями, у которых есть неотложное медицинское состояние, требующее стабилизирующего лечения, в соответствии с EMTALA и разделом 504 Закона о реабилитации, как это интерпретируется в соответствии с Законом о защите новорожденных.В частности, Секретарь должен обеспечить, чтобы лица, ответственные за такие программы и мероприятия, знали, что они не освобождаются от выполнения этих обязательств, включая обязательство по проведению соответствующего медицинского скринингового обследования и стабилизирующего лечения или перевода в случае рождения крайне недоношенных детей. живы или младенцы рождаются с ограниченными возможностями. Секретарь также обеспечивает, чтобы лица, ответственные за такие программы и мероприятия, знали, что они не могут незаконно отговаривать родителей от обращения за медицинской помощью для своего ребенка-младенца исключительно из-за его инвалидности.Секретарь также обеспечивает, чтобы лица, ответственные за такие программы и мероприятия, знали о своих обязательствах по обеспечению стабилизирующего лечения, которое позволит переводить маленьких пациентов в более подходящее учреждение, если соответствующее лечение невозможно в первоначальном месте.

(b) Секретарь должен, в зависимости от обстоятельств и в соответствии с применимым законодательством, обеспечить, чтобы федеральное финансирование, выделяемое Министерством здравоохранения и социальных служб, расходовалось в полном соответствии с EMTALA и разделом 504 Закона о реабилитации, как это интерпретируется в соответствии с Законом о рождении. -Закон о защите живых младенцев, как это отражено в политике, изложенной в разделе 2 настоящего приказа.

(i) Секретарь в соответствующих случаях и в максимально возможной степени, разрешенной законом, расследует жалобы на нарушения применимых федеральных законов в отношении младенцев, рожденных живыми, включая младенцев, находящихся в экстренном медицинском состоянии, нуждающихся в стабилизирующем лечении, или младенцев с инвалиды, родители которых обращаются за медицинской помощью для своих младенцев. Секретарь также разъясняет в доступной для понимания форме процедуру, с помощью которой родители и персонал больницы могут подавать такие жалобы на расследование в соответствии с применимыми федеральными законами.

(ii) Секретарь принимает все необходимые меры принудительного характера в отношении лиц и организаций, признанных в ходе расследования нарушившими применимые федеральные законы, вплоть до прекращения федерального финансирования программ и мероприятий, не соответствующих требованиям.

(c) Секретарь, в зависимости от обстоятельств и в соответствии с применимым законодательством, должен определять приоритетность распределения дискреционного гранта Министерства здравоохранения и социальных служб и долларов на исследования Национального института здравоохранения для программ и мероприятий, проводящих исследования по разработке методов лечения, которые могут улучшить выживаемость: особенно выживаемость без нарушений — живорожденных младенцев, включая недоношенных младенцев или младенцев с ограниченными возможностями, у которых есть экстренное медицинское состояние, нуждающееся в стабилизирующем лечении.

(d) Секретарь, в зависимости от обстоятельств и в соответствии с применимым законодательством, определяет приоритетность выделения дискреционного гранта Министерства здравоохранения и социальных служб программам и мероприятиям, включая больницы, которые проводят обучение медицинского персонала по вопросам спасения жизней. медицинская помощь всем живорожденным младенцам, включая недоношенных младенцев или младенцев с ограниченными возможностями, у которых есть экстренное медицинское состояние, нуждающееся в стабилизирующем лечении.

(e) Секретарь должен, в случае необходимости и в соответствии с применимым законодательством, издавать такие правила или инструкции, которые могут потребоваться для выполнения этого приказа.

п. 4. Общие положения. (a) Ничто в этом порядке не должно толковаться как ухудшающее или иным образом влияющее на:

(i) полномочия, предоставленные законом исполнительному департаменту или агентству, или их главе; или

(ii) функции директора Управления по управлению и бюджету, связанные с бюджетными, административными или законодательными предложениями.

(b) Этот приказ должен выполняться в соответствии с действующим законодательством и при наличии ассигнований.

(c) Этот приказ не предназначен и не создает каких-либо прав или преимуществ, материальных или процессуальных, подлежащих принудительному исполнению по закону или по справедливости любой стороной против Соединенных Штатов, их департаментов, агентств или организаций, их должностных лиц, сотрудники, агенты или любое другое лицо.

Права и обязанности поставщика медицинских услуг

Время подачи претензий. Поставщики должны подавать заявки на медицинское обслуживание в течение 120 дней после даты оказания услуги, чтобы претензии были действительными и подлежали исполнению в отношении HMO и страховщиков, если стороны не договорились о периоде времени, который является более благоприятным для поставщика.(Поставщики услуг должны подавать заявки в течение 90 дней с даты оказания услуг для планов управляемого медицинского обслуживания Medicaid.)

Своевременная оплата требований. HMO и страховщики обязаны оплачивать претензии за медицинские услуги в течение 30 дней с момента получения, если претензии поданы через Интернет или по электронной почте, и в течение 45 дней с момента получения, если претензии поданы на бумаге или по факсу, за исключением случаи, когда обязательство произвести платеж недостаточно ясно или есть доказательства того, что счет может быть поддельным.

Обязательство по оплате. Если обязательство по оплате не является достаточно ясным, HMO или страховщик должны оплатить любую неоспоримую часть претензии и либо уведомить участника или поставщика в письменной форме в течение 30 календарных дней с момента получения претензии о том, что план медицинского страхования не соответствует требованиям. обязан заплатить и причины, или запросить дополнительную информацию, необходимую для определения ответственности по выплате требования или произвести платеж.

Таймфрейм. После получения запрошенной информации или подачи апелляции по иску об отказе в медицинских услугах, HMO или страховщик должны выполнить 30- или 45-дневное требование для чистых требований.

Повторное рассмотрение. Участвующие поставщики медицинских услуг могут потребовать пересмотра иска, который отклонен только потому, что он был подан несвоевременно. Если поставщик может продемонстрировать, что его или ее несоблюдение было результатом необычного происшествия и что у него или нее есть образец или практика своевременной подачи требований, HMO или страховщик должны оплатить такое требование, но могут уменьшить возмещение. в размере до 25% от суммы, которую HMO или страховщик заплатили бы, если бы требование было подано вовремя.

Претензии больниц. В течение 30 дней с момента получения оплаты претензии, по которой платеж был скорректирован на основе определенного кода пациента, больница имеет возможность подать затронутую претензию с медицинскими записями, подтверждающими первоначальное кодирование претензии больницей. После получения HMO или страховщик должны просмотреть такую информацию, чтобы убедиться в правильности кодировки платежа и обработать претензию в соответствии со сроками, указанными выше. Если HMO или страховщик обрабатывает претензию в соответствии с ее первоначальным определением, она должна предоставить заявление с решением, объясняющее, почему первоначальная корректировка была уместной.Если HMO или страховщик увеличивает выплату на основе информации, предоставленной больницей, но не делает этого в требуемые сроки, необходимо уплатить проценты на сумму такого увеличения по ставке, установленной комиссаром по налогообложению и финансам. по корпоративным налогам, исчисляемым с конца 45-дневного периода после повторной подачи дополнительной медицинской информации.

Нарушение. Каждая претензия или счет, обработанный после 30 или 45-дневного периода, является отдельным нарушением.

Выплата процентов. За любое нарушение закона о своевременных платежах начисляются проценты. Проценты рассчитываются как большее из следующих значений: 12% годовых или ставка, установленная уполномоченным по налогообложению и финансам для корпоративных налогов в соответствии с разделом 1096 (e) (1) налогового законодательства штата Нью-Йорк. Проценты начисляются с даты, когда требовалось произвести требование или оплату медицинского обслуживания. Если сумма процентов меньше двух долларов, HMO или страховщик не обязаны выплачивать проценты.

Подать жалобу на своевременную оплату

Департамент финансовых услуг расследует страховые жалобы с участием лицензированных страховых организаций. Этот Департамент не может выступать в качестве вашего юриста, давать юридические советы, рекомендовать или оценивать страховщиков.

Прежде чем связаться с нами по поводу предполагаемого нарушения своевременной оплаты, сделайте следующее:

Свяжитесь со страховщиком или HMO, чтобы убедиться, что претензия была получена.
Определите тип покрытия.Если пациент охвачен самофинансируемым планом или программой Medicare, DFS не обладает юрисдикцией для оказания помощи.
Проверьте свои записи, чтобы убедиться, что требование не было оплачено или отклонено.
Если страховщик или HMO запросили дополнительную документацию, а вы ее не предоставили, требование не является просроченным и не должно подаваться в качестве жалобы.

Вы можете подать жалобу об отсутствии вины, компенсации работникам или своевременной выплате онлайн через безопасный портал DFS.

Вы получите немедленное подтверждение и вам будет присвоен номер файла.

У вас будет 30 минут на обработку формы жалобы. Если вы не заполните форму в течение 30 минут, вам будет предложено обновить, и информация, которую вы ввели перед обновлением, будет утеряна.

Для начала посетите портал DFS:

Портал DFS

Исследование

предполагает, что медицинские ошибки стали третьей ведущей причиной смерти в США

Поделиться быстрыми фактами

10 процентов всех смертей в США теперь вызваны врачебной ошибкой.- Нажмите, чтобы написать в Твиттере
Третьей по величине причиной смерти в США является медицинская ошибка — Click to Tweet
Врачебные ошибки — это малоизвестная причина смерти. — Нажмите, чтобы написать в Твиттере

Анализируя данные об уровне медицинской смертности за восьмилетний период, эксперты по безопасности пациентов Джона Хопкинса подсчитали, что более 250 000 смертей в год происходят из-за медицинских ошибок в США. Их цифра, опубликованная 3 мая в BMJ , превосходит США. Третья ведущая причина смерти Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) — респираторное заболевание, от которого умирает около 150 000 человек в год.

Команда Джона Хопкинса утверждает, что метод CDC по сбору национальной статистики здравоохранения не позволяет классифицировать медицинские ошибки отдельно в свидетельстве о смерти. Исследователи выступают за обновление критериев классификации смертей в свидетельствах о смерти.

«Уровни смертности, непосредственно связанной с нарушением медицинской помощи, не были признаны ни в одном стандартизированном методе сбора национальной статистики», — говорит Мартин Макари, доктор медицины, магистр здравоохранения, профессор хирургии Медицинской школы Университета Джона Хопкинса и авторитетный источник. по реформе здравоохранения.«Система медицинского кодирования была разработана для максимального увеличения выставления счетов за услуги врачей, а не для сбора национальной статистики здравоохранения, как она используется в настоящее время».

В 1949 году, говорит Макари, в США была принята международная форма, в которой использовались коды счетов Международной классификации болезней (МКБ) для подсчета причин смерти.

«В то время недооценивалось, что диагностические ошибки, медицинские ошибки и отсутствие защитных сетей могут привести к чьей-либо смерти, и из-за этого медицинские ошибки были непреднамеренно исключены из национальной статистики здравоохранения», — говорит Макари.

Исследователи говорят, что с того времени национальная статистика смертности составлялась с использованием кодов выставления счетов, которые не имеют встроенного способа распознавания показателей смертности из-за сбоев в оказании медицинской помощи.

В своем исследовании исследователи изучили четыре отдельных исследования, в которых анализировались данные о медицинской смертности с 2000 по 2008 год, в том числе одно, проведенное Управлением генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США и Агентством по исследованиям и качеству здравоохранения.Затем, используя показатели госпитализаций за 2013 год, они экстраполировали, что на основе в общей сложности 35 416 020 госпитализаций 251 454 смертельных случая были вызваны медицинской ошибкой, что, по словам исследователей, теперь составляет 9,5 процента всех смертей ежегодно в США

. CDC, в 2013 году 611105 человек умерли от болезней сердца, 584881 человек умерли от рака и 149205 человек умерли от хронических респираторных заболеваний — трех основных причин смерти в США. респираторная инфекция.

«Самые популярные причины смерти, по данным CDC, определяют финансирование исследований и приоритеты общественного здравоохранения в нашей стране», — говорит Макари. «Сейчас много внимания уделяется раку и сердечным заболеваниям, но, поскольку врачебные ошибки не значатся в списке, проблема не получает финансирования и внимания, которых заслуживает».

Исследователи предупреждают, что большинство медицинских ошибок происходят не из-за плохих врачей, и что сообщение об этих ошибках не должно сопровождаться наказанием или судебным иском.Скорее, они говорят, что большинство ошибок представляют собой системные проблемы, в том числе плохо скоординированную помощь, фрагментированные страховые сети, отсутствие или недостаточное использование сетей социальной защиты и других протоколов, в дополнение к неоправданным изменениям в моделях врачебной практики, в которых отсутствует подотчетность.

«Неоправданные отклонения широко распространены в сфере здравоохранения. Разработка согласованных протоколов, которые оптимизируют доставку лекарств и уменьшают вариабельность, может улучшить качество и снизить затраты в здравоохранении. Для решения этой проблемы необходимы дополнительные исследования по предотвращению врачебных ошибок », — говорит Макари.

Майкл Дэниел из Johns Hopkins является соавтором исследования.

Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14-15 октября 2021 г. Объявление о заседании — 14.10.2021 — 15.10.2021

на этой странице

Дата:
День 1:: Чт, 14 октября 8:30 — 17:00 ET
День 2:: Пт, 15 октября 8:30 — 17:00 ET

Обратите внимание, что из-за воздействия этой пандемии COVID-19 все участники встречи присоединятся к этому совещанию консультативного комитета через платформу онлайн-телеконференций.

Встреча онлайн-конференции будет доступна по следующему телефону:

14.10 — День 1
15.10 — День 2

Повестка дня
Презентации собрания будут прослушиваться, просматриваться, подписываться и записываться через онлайн-платформу для проведения телеконференций. В рамках темы 1 комитет соберется на открытом заседании, чтобы обсудить разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) ModernaTX Inc.Вакцина против COVID-19 для введения дополнительной дозы или «бустерной» дозы после завершения первичной серии лицам в возрасте 18 лет и старше. 15 октября 2021 г. в рамках Темы II комитет соберется на открытом заседании, чтобы обсудить Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) вакцины Janssen Biotech Inc. COVID-19 для введения дополнительной дозы или «бустерной» дозы. лицам от 18 лет и старше.

Материалы собрания
FDA намерено сделать справочные материалы доступными для общественности не позднее, чем за 2 рабочих дня до собрания.Если FDA не сможет разместить справочный материал на своем веб-сайте до собрания, любые справочные материалы будут опубликованы во время заседания консультативного комитета, а дополнительные материалы будут размещены на веб-сайте FDA после заседания.

Материалы для этого собрания будут доступны на главной странице заседаний Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам .

Встреча будет включать в себя слайд-презентации с аудиокомпонентами, которые позволят представить материалы в манере, максимально приближенной к личному заседанию консультативного комитета.

Информация об участии общественности
Заинтересованные лица могут представить данные, информацию или мнения, устно или письменно, по вопросам, находящимся на рассмотрении комитета.

FDA составляет список для общественного обсуждения этой встречи. Номер дела: FDA-2021-N-0965.

Досье закрывается 13 октября 2021 года. Обратите внимание, что поздно поданные несвоевременные комментарии не рассматриваются. Электронные комментарии должны быть отправлены не позднее 13 октября 2021 г.Электронная система регистрации https://www.regulations.gov принимает комментарии до 23:59. По восточному времени в конце 13 октября 2021 года. Комментарии, полученные почтой / ручной доставкой / курьером (для письменных / бумажных представлений), будут считаться своевременными, если они проштампованы по почте или квитанция о приемке доставки пришла на эту дату или ранее.

Комментарии, полученные до 12 октября 2021 г. или ранее, будут переданы в комитет. Комментарии, полученные после 12 октября 2021 г. и до 13 октября 2021 г., будут приняты во внимание FDA.В случае отмены собрания FDA продолжит оценку любых соответствующих заявок, представленных материалов или информации и при необходимости рассмотрит любые комментарии, внесенные в список.

Вы можете отправлять следующие комментарии:

Представления в электронном виде

Федеральный портал электронного регулирования: https://www.regulations.gov . Следуйте инструкциям по отправке комментариев. Комментарии, отправленные в электронном виде, включая вложения, на https: // www.rules.gov будет занесено в список без изменений. Поскольку ваш комментарий будет обнародован, вы несете единоличную ответственность за то, чтобы ваш комментарий не содержал никакой конфиденциальной информации, которую вы или третье лицо не желаете публиковать, например, медицинскую информацию, ваш или чей-либо номер социального страхования или конфиденциальная бизнес-информация, например производственный процесс. Обратите внимание, что если вы включите свое имя, контактную информацию или другую информацию, которая идентифицирует вас в тексте своих комментариев, эта информация будет размещена на https: // www.rules.gov
Если вы хотите отправить комментарий с конфиденциальной информацией, которую вы не хотите делать общедоступной, отправьте комментарий в письменном / бумажном виде и в подробном порядке (см. «Письменные / бумажные материалы» и «Инструкции» ).

Письменные / бумажные документы

Почта / Ручная доставка / Курьер (для письменных / бумажных представлений): Персонал управления документами (HFA-305), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 5630 Fishers Lane, Rm.1061, Роквилл, Мэриленд 20852.
Для письменных / бумажных комментариев, представленных персоналу управления документами, FDA опубликует ваш комментарий, а также любые приложения, за исключением предоставленной информации, помеченной и идентифицированной как конфиденциальная, если она представлена в соответствии с подробным описанием в «Инструкциях».

Инструкции: Все полученные материалы должны включать документ № FDA-2021-N-0965 на «Вакцины и родственные биологические продукты; Уведомление о собрании; Создание публичного реестра; Запрос комментариев.»Полученные комментарии, которые были поданы своевременно (см. АДРЕСА), будут помещены в список и, за исключением тех, которые представлены как« Конфиденциальные материалы », доступны для всеобщего просмотра по адресу https://www.regulations.gov или Персонал Dockets Management с 9:00 до 16:00 с понедельника по пятницу, 240-402-7500.

Конфиденциальные материалы — Чтобы отправить комментарий с конфиденциальной информацией, которую вы не хотите делать общедоступной, отправляйте свои комментарии только в письменном / бумажном виде.Вы должны предоставить всего две копии. Одна копия будет включать информацию, которую вы считаете конфиденциальной, с пометкой в заголовке или на титульном листе, в которой говорится: «ДАННЫЙ ДОКУМЕНТ СОДЕРЖИТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ». FDA рассмотрит эту копию, включая заявленную конфиденциальную информацию, при рассмотрении комментариев. Вторая копия, в которой заявленная конфиденциальная информация будет отредактирована / затемнена, будет доступна для всеобщего просмотра и размещена по адресу https://www.regulations.gov . Отправьте обе копии в отдел управления досье.Если вы не хотите, чтобы ваше имя и контактная информация были общедоступными, вы можете указать эту информацию на титульном листе, а не в тексте комментариев, и вы должны указать эту информацию как «конфиденциальную». Любая информация, помеченная как «конфиденциальная», не будет раскрыта, кроме как в соответствии с 21 CFR 10.20 и другими применимыми законами о раскрытии информации. Для получения дополнительной информации о размещении FDA комментариев в публичных списках рассылки см. 80 FR 56469, 18 сентября 2015 г. или доступ к информации по адресу: https: // www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2015-09-18/pdf/2015-23389.pdf .

Досье: Для доступа к досье для чтения справочных документов или полученных электронных и письменных / бумажных комментариев перейдите по адресу https://www.regulations.gov и вставьте номер досье, указанный в скобках в заголовке этого документа, в поле «Поиск» и следуйте подсказкам и / или перейдите к сотрудникам службы управления документами, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Роквилл, Мэриленд 20852, 240-402-7500.

ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ ОБРАЩАЙТЕСЬ: Прабхакара Атрея или Кэтлин Хейс, Центр оценки и исследований биологических препаратов, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 10903 New Hampshire Ave., Корп. 71, ком. 6306, Silver Spring, MD 20993-0002, 240-818-7798, по электронной почте [email protected]; или информационная линия Консультативного комитета FDA, 1-800-741-8138 (301-443-0572 в районе Вашингтона, округ Колумбия). Уведомление в Федеральном реестре об изменениях в последнюю минуту, которые влияют на ранее объявленное собрание консультативного комитета, не всегда может быть опубликовано достаточно быстро, чтобы предоставить своевременное уведомление. Поэтому вам всегда следует проверять веб-сайт Агентства по адресу https://www.fda.gov/advisory-committees и прокручивать вниз до соответствующей ссылки на совещание консультативного комитета или звонить на информационную линию консультативного комитета, чтобы узнать о возможных изменениях, прежде чем присоединиться к совещанию. .

14 октября 2021 г. устные выступления общественности будут запланированы примерно на 12:45. Восточное время и 13:45. По восточному времени и примерно с 11:00 до 12:00 по восточному времени 15 октября 2021 г.

Лица, заинтересованные в проведении официальных устных презентаций, должны уведомить [email protected] и представить краткое изложение общего характера доказательств или аргументов, которые они хотят представить, имена и адреса предполагаемых участников, а также указание приблизительного времени, требуемого для выступления, не позднее 6 p.м. 8 октября 2021 года.

Время, отведенное для каждой презентации, может быть ограничено. Если количество зарегистрированных лиц, желающих выступить, больше, чем может быть разумно размещено во время запланированных открытых публичных слушаний, FDA может провести лотерею для определения выступающих для запланированных открытых публичных слушаний. Контактное лицо уведомит заинтересованных лиц об их просьбе выступить до 12 октября 2021 года.

Информация о веб-трансляции
CBER планирует организовать бесплатную онлайн-трансляцию заседания Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам.Если есть случаи, когда трансляция интернет-трансляции не удалась, персонал постарается как можно скорее восстановить трансляцию.

Собрание онлайн-конференции будет доступно по следующим ссылкам, перечисленным выше.

Контактная информация

Прабхакара Атрейя или Кэтлин Хейс: [email protected]
Информационная линия Консультативного комитета FDA: 1-800-741-8138 (301-443-0572 в районе Вашингтона, округ Колумбия) Пожалуйста, позвоните по информационной линии для получения последней информации об этой встрече.
По вопросам прессы обращайтесь в Управление по связям со СМИ по телефону [email protected] или 301-796-4540.

FDA стремится к упорядоченному проведению заседаний консультативного комитета. Посетите наш веб-сайт, чтобы узнать о процедурах общественного поведения во время заседаний консультативного комитета .

Уведомление об этом собрании дается в соответствии с Законом о Федеральном консультативном комитете (5 U.S.C. app. 2).

Официальное уведомление FR

Уведомление в Федеральном реестре об изменениях в последнюю минуту, влияющих на ранее объявленное собрание консультативного комитета, не всегда может быть опубликовано достаточно быстро, чтобы своевременно уведомить об этом.Поэтому вам всегда следует проверять веб-сайт агентства или звонить уполномоченному федеральному должностному лицу комитета (см. Контактную информацию), чтобы узнать о возможных изменениях, прежде чем приходить на собрание.

Сообщаем лицам, посещающим заседания консультативного комитета FDA, что агентство не несет ответственности за обеспечение доступа к электрическим розеткам. FDA приветствует присутствие общественности на заседаниях консультативного комитета и приложит все усилия для размещения людей с ограниченными возможностями.Если вам требуется приспособление из-за инвалидности, пожалуйста, свяжитесь с уполномоченным федеральным должностным лицом комитета (см. Контактную информацию) как минимум за 7 дней до встречи.

Ответы на часто задаваемые вопросы, включая информацию о специальных приспособлениях из-за инвалидности, можно найти по адресу: Общие вопросы и ответы о заседаниях Консультативного комитета FDA.

FDA стремится к упорядоченному проведению заседаний консультативного комитета. Пожалуйста, посетите наш веб-сайт в разделе «Общественное поведение во время заседаний консультативного комитета FDA», чтобы узнать о процедурах общественного поведения во время заседаний консультативного комитета.

Материалы для мероприятий

Название	Тип / размер файла	Организация-источник
Заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14-15 октября 2021 г. Дополнение к информационному документу — Спонсор	pdf (310.15 КБ)	Не в соответствии с FDA
Заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14 октября 2021 г. Проект повестки дня	pdf (77,91 КБ)	FDA
Заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам 15 октября 2021 г. Проект повестки дня	pdf (105,02 КБ)	FDA
Заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14-15 октября 2021 г. Информационный документ — Спонсор (Moderna)	pdf (899.54 КБ)	Не в соответствии с FDA
Заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14-15 октября 2021 г. Информационный документ — Спонсор (Janssen)	pdf (6,47 МБ)	Не в соответствии с FDA
Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам 14-15 октября 2021 г. Заседание Проект реестра	pdf (203.44 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам 14-15 октября 2021 г. Информационный документ совещания — Исправления спонсора	pdf (96,75 КБ)	Не в соответствии с FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14-15 октября 2021 г. Информационный документ совещания — FDA (Moderna)	pdf (853.38 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14-15 октября 2021 г. Встреча с отказом от права участия — Джеймс Хилдрет	pdf (104,06 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14-15 октября 2021 г. Встреча с подтверждением финансовых интересов — Джеймс Хилдрет	pdf (67.82 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14-15 октября 2021 г. Информационный документ совещания — FDA (Janssen)	pdf (871,51 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14-15 октября 2021 г. Обзор заседания Документ	pdf (81.08 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам 14 октября 2021 г. Презентация на заседании — Усиление защиты для всех возрастов — Данные из Израиля	pdf (1,94 МБ)	Не в соответствии с FDA
Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам 14 октября 2021 г. Презентация на заседании — Обзор FDA эффективности и безопасности современной вакцины COVID-19 (мРНК-1273) Поправка к разрешению на экстренное использование бустерной дозы	pdf (4.11 МБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам 14 октября 2021 г. Презентация на заседании — Заявка на вакцину Moderna COVID-19 для экстренного применения Разрешение на усиление дозы	pdf (603,22 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14 октября 2021 г. Презентация на заседании — Безопасность и иммуногенность бустерной дозы 50 мкг мРНК-1273 (вакцина Moderna COVID-19)	pdf (1.14 МБ)	Не в соответствии с FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14 октября 2021 г. Презентация совещания — Обновленные данные по эпиднадзору за миокардитом / перикардитом и вакцинацией мРНК COVID-19 в системе FDA BEST	pdf (880,37 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам Заседание 14 октября 2021 г. — вопрос для обсуждения	pdf (46.59 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам Заседание 14 октября 2021 г. — Вопрос для голосования	pdf (48,61 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам 14 октября 2021 г. Презентация на заседании — приветственное слово д-ра Питера Маркса	pdf (421.36 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам 15 октября 2021 г. Презентация на заседании — DMID 21-0012 — Исследование повышения эффективности гетерологичных платформ — Сочетание и соответствие	pdf (3,62 МБ)	Не в соответствии с FDA
Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам 15 октября 2021 г. Презентация на заседании — Поправка к разрешению на экстренное использование (EUA) для бустерной дозы вакцины Janssen COVID-19 (Ad26.COV2.S)	pdf (1,88 МБ)	Не в соответствии с FDA
Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам 15 октября 2021 г. Презентация на заседании — Обзор FDA эффективности и безопасности вакцины Janssen COVID-19 (Ad26.COV2.S) Бустерная доза Поправка к разрешению на применение в экстренных случаях	pdf (3,56 МБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам 15 октября 2021 г. Презентация на заседании — Заявка на вакцину Janssen от COVID-19 для экстренного использования Разрешение на усиление дозы	pdf (555.94 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам Презентация на заседании 15 октября 2021 г. — Обзор данных о безопасности вакцины Janssen COVID-19 после авторизации	pdf (599,85 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам 15 октября 2021 г. Презентация на заседании — Обзор RWE для оценки эффективности разовой дозы вакцины Janssen COVID-19 (Ad26.COV2.S)	pdf (502,82 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам Заседание 15 октября 2021 г. — Вопрос для голосования	pdf (43,27 КБ)	FDA
Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам Заседание 15 октября 2021 г. — вопрос для обсуждения	pdf (40.71 КБ)	FDA

Новый закон Флориды защищает жителей от неожиданных медицинских счетов

Сэнди Ан, Джек Ходли и Сабрина Корлетт

Флорида стала последним штатом, принявшим закон, защищающий потребителей от неожиданных медицинских счетов, часто называемых неожиданными счетами. Как мы обнаружили в отчете и блоге, финансируемом Фондом Роберта Вуда Джонсона, примерно четверть всех штатов приняли законы, направленные на защиту потребителей от неожиданных счетов.Однако в этих государствах используются разные подходы к защите потребителей с разной степенью эффективности. В некоторых штатах защита ограничивается разумным заблаговременным уведомлением потребителя о том, что он может получать услуги от врача, не подключенного к сети, пока он находится в учреждении внутри сети. В других штатах, таких как Колорадо, защита более сильная и требует наличия планов медицинского страхования, чтобы обезопасить потребителей, а это означает, что страховой план несет ответственность за оплату неожиданного счета, независимо от того, насколько высока плата.В других штатах защита от неожиданных балансовых счетов доступна только людям, зарегистрированным в определенных типах планов. Например, до недавнего времени закон Флориды защищал только потребителей, зарегистрированных в организациях по поддержанию здоровья (ОПЗ).

Что такое неожиданный счет?

Неожиданные счета могут возникнуть, когда пациент не знает, что он получает лечение от поставщика медицинских услуг, который не покрывается его или ее планом медицинского страхования (т. Е. Вне сети).Это может произойти во время неотложной медицинской помощи, но это также может произойти, когда пациенты обращаются в больницы, входящие в сеть, думая, что все поставщики медицинских услуг также входят в сеть или покрываются их планом медицинского обслуживания. Однако многие практикующие врачи, которые предоставляют услуги пациентам в сетевых больницах, такие как анестезиологи, патологи или врачи отделения неотложной помощи, могут не входить в сеть плана медицинского обслуживания, даже если больница входит в сеть.

Что делает новый закон Флориды?

Двухпартийное законодательство Флориды защищает потребителей от неожиданных медицинских счетов (HB 221).Законодательство произошло только потому, что заинтересованные стороны и регулирующие органы согласились работать вместе и идти на компромисс. В октябре 2015 года Управление защиты прав потребителей во Флориде провело общественный форум, чтобы получить мнения общественности и заинтересованных сторон о том, как лучше всего решить проблему неожиданных медицинских счетов. Джек Ходли из Джорджтауна представил результаты нашего отчета. Благодаря этому недавнему законодательству Флорида присоединилась к Нью-Йорку и Техасу в качестве штатов, которые используют сочетание политических подходов, таких как предварительное уведомление, большая прозрачность и независимый процесс разрешения споров между плательщиками и поставщиками.

Новый закон Флориды запрещает неожиданное выставление счетов в чрезвычайных ситуациях для всех типов продуктов, включая организации предпочтительных поставщиков (PPO) и организации эксклюзивных поставщиков (EPO). Кроме того, новый закон защищает потребителей, когда они находятся в сетевых больницах для оказания неэкстренной помощи, но неосознанно обращаются к врачам, не входящим в сеть, для получения покрываемых услуг. Закон требует, чтобы страховщики «несли единоличную ответственность за уплату сборов» за вычетом любых применимых сумм совместного несения затрат, и запрещает практикующим специалистам вне сети выставлять счета.Это также требует большей прозрачности и уведомления потребителей о возможности лечения у практикующего специалиста, не входящего в сеть. Больницы должны размещать на своих веб-сайтах планы медицинского страхования, с которыми они состоят в сети, и предупреждать потребителей о том, что пациенты могут быть приняты врачами, не входящими в сеть.

Новый закон

Флориды еще больше усиливает процесс разрешения споров для планов медицинского страхования и поставщиков медицинских услуг для решения проблем с оплатой. Он побуждает неучаствующих поставщиков взимать плату, а планы медицинского страхования предлагать разумные суммы до начала процесса разрешения споров.Если процесс разрешения споров инициирован, закон требует, чтобы организация по разрешению споров была прозрачной и публиковала доказательства или данные, которые организация использовала для своих выводов.

Публичность неожиданных медицинских счетов и жалоб потребителей может сделать вопрос о неожиданных счетах прямо в политической повестке дня, как это недавно произошло во Флориде. Хотя политикам часто бывает очень сложно сбалансировать конкурирующие интересы плательщиков, поставщиков и потребителей, в этом случае ключевые заинтересованные стороны пришли к законодательному решению.Время покажет, действительно ли новые требования будут защищать потребителей от неожиданных счетов.

агентств по сбору информации; Предлагаемая коллекция; Запрос на комментарий; Получение информации для понимания проблем и возможностей, возникающих при объединении средств аутсорсинга

Начать преамбулу

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, HHS.

Уведомление.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA, Агентство или мы) объявляет о возможности общественного обсуждения предлагаемого сбора Агентством определенной информации. В соответствии с Законом о сокращении бумажного документооборота от 1995 г. (PRA) федеральные агентства обязаны публиковать уведомление в Федеральный регистр относительно каждого предлагаемого сбора информации, включая каждое предлагаемое расширение существующего набора информации, и предоставить 60 дней для общественного обсуждения ответа на уведомление.В этом уведомлении запрашиваются комментарии по сбору информации, связанной с исследованиями FDA для получения информации от фармацевтов и другого руководства аутсорсинговых предприятий и связанных предприятий по производству рецептурных лекарственных препаратов. Исследование поддерживает всесторонний анализ сектора услуг аутсорсинга, который дает информацию о текущей работе FDA в этой области.

Отправьте электронные или письменные комментарии о сборе информации до 30 ноября 2021 г.

Вы можете отправлять комментарии следующим образом. Обращаем ваше внимание, что поздние и несвоевременные комментарии не рассматриваются. Электронные комментарии должны быть отправлены не позднее 30 ноября 2021 г. https://www.regulations.gov электронная файловая система примет Начать печатную страницу 54451 комментарии до 11:59 р.м. По восточному времени в конце 30 ноября 2021 г. Комментарии, полученные почтой / ручной доставкой / курьером (для письменных / бумажных представлений), будут считаться своевременными, если они проштампованы по почте или квитанция о приеме службы доставки пришла на эту дату или ранее.

Представления в электронном виде

Отправляйте электронные комментарии следующим образом:

• Федеральный портал электронного регулирования: https: // www.rules.gov. Следуйте инструкциям по отправке комментариев. Комментарии, отправленные в электронном виде, включая вложения, на адрес https://www.regulations.gov будет занесено в досье без изменений. Поскольку ваш комментарий будет обнародован, вы несете единоличную ответственность за то, чтобы ваш комментарий не содержал никакой конфиденциальной информации, которую вы или третье лицо не желаете публиковать, например, медицинскую информацию, ваш или чей-либо номер социального страхования или конфиденциальная бизнес-информация, например производственный процесс.Обратите внимание, что если вы включите свое имя, контактную информацию или другую информацию, которая идентифицирует вас в тексте своих комментариев, эта информация будет опубликована на https://www.regulations.gov.

Если вы хотите отправить комментарий с конфиденциальной информацией, которую вы не хотите делать общедоступной, отправьте комментарий в письменном / бумажном виде и в подробном порядке (см. «Письменные / бумажные материалы» и «Инструкции »).

Письменные / бумажные материалы

Подайте следующие письменные / бумажные документы:

• Почта / Доставка вручную / Курьер (для письменных / бумажных документов): Персонал Dockets (HFA-305), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Роквилл, Мэриленд 20852.

Для письменных / бумажных комментариев, представленных сотрудникам Управления делами документов, FDA разместит ваш комментарий, а также любые приложения, за исключением информации, представленной, помеченной и идентифицированной как конфиденциальная, если она представлена, как подробно описано в «Инструкциях».”

Инструкции: Все полученные материалы должны включать номер дела FDA-2019-N-3077 для «Действия агентства по сбору информации; Предлагаемая коллекция; Запрос на комментарий; Получение информации для понимания проблем и возможностей, возникающих при объединении аутсорсинговых услуг ». Комментарии получены, своевременно поданы (см. АДРЕСА ), будут помещены в список и, за исключением тех, которые представлены как «Конфиденциальные материалы», будут доступны для всеобщего просмотра на https: // www.rules.gov или в отделе управления делами с 9:00 до 16:00 с понедельника по пятницу, 240-402-7500.

• Конфиденциальные материалы — чтобы отправить комментарий с конфиденциальной информацией, которую вы не хотите делать общедоступной, отправляйте свои комментарии только в письменном / бумажном виде. Вы должны предоставить всего две копии. Одна копия будет включать информацию, которую вы считаете конфиденциальной, с заголовком или примечанием к обложке, в котором говорится: «ДАННЫЙ ДОКУМЕНТ СОДЕРЖИТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ.Агентство рассмотрит эту копию, включая заявленную конфиденциальную информацию, при рассмотрении комментариев. Вторая копия, в которой заявленная конфиденциальная информация будет отредактирована / затемнена, будет доступна для всеобщего просмотра и размещена на https://www.regulations.gov. Отправьте обе копии в отдел управления досье. Если вы не хотите, чтобы ваше имя и контактная информация были общедоступными, вы можете указать эту информацию на титульном листе, а не в тексте ваших комментариев, и вы должны указать эту информацию как «конфиденциальную».»Любая информация, помеченная как« конфиденциальная », не будет раскрыта, кроме как в соответствии с 21 CFR 10.20 и другими применимыми законами о раскрытии информации. Для получения дополнительной информации о размещении комментариев FDA в публичных списках, см. 80 FR 56469, 18 сентября 2015 г., или доступ к информации по адресу: https://www.govinfo.gov/ content / pkg / FR-2015-09-18 / pdf / 2015-23389.pdf.

Дело: Чтобы получить доступ к списку документов для чтения справочных документов или полученных комментариев в электронном и письменном / бумажном виде, перейдите по ссылке https: // www.rules.gov и вставьте номер дела, указанный в скобках в заголовке этого документа, в поле «Поиск» и следуйте подсказкам и / или пройдите в отдел управления документами, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Роквилл, Мэриленд 20852, 240-402-7500.

Начать дополнительную информацию

Ила С. Мизрахи, Управление операций, Управление по контролю за продуктами и лекарствами, Three White Flint North, 10A-12M, 11601 Landsdown St., North Bethesda, MD 20852, 301-796-7726, [email protected].

Конец Дополнительная информация Конец преамбулы Начать дополнительную информацию

Согласно PRA (44 USC 3501-3521), федеральные агентства должны получать одобрение Управления по управлению и бюджету (OMB) на каждый сбор информации, который они проводят или спонсируют. «Сбор информации» определяется в 44 U.S.C. 3502 (3) и 5 CFR 1320.3 (c) и включает запросы или требования Агентства к представителям общественности предоставлять отчеты, вести записи или предоставлять информацию третьей стороне. Раздел 3506 (c) (2) (A) PRA (44 USC 3506 (c) (2) (A)) требует от федеральных агентств предоставить 60-дневное уведомление в Федеральный регистр в отношении каждого предлагаемого набора информации, включая каждое предлагаемое расширение существующего набора информации, перед отправкой коллекции в OMB на утверждение.Чтобы выполнить это требование, FDA публикует уведомление о предлагаемом сборе информации, изложенном в этом документе.

Что касается следующего сбора информации, FDA предлагает комментарии по этим темам: (1) Необходим ли предлагаемый сбор информации для надлежащего выполнения функций FDA, включая то, будет ли эта информация иметь практическую полезность; (2) точность оценки FDA бремени предлагаемого сбора информации, включая достоверность использованной методологии и допущений; (3) способы повышения качества, полезности и ясности собираемой информации; и (4) способы минимизировать нагрузку на респондентов по сбору информации, в том числе за счет использования автоматизированных методов сбора, когда это уместно, и других форм информационных технологий.

Получение информации для понимания проблем и возможностей, возникающих при объединении средств аутсорсинга

Контрольный номер OMB 0910-0883 — добавочный номер

Этот сбор информации поддерживает исследования FDA по получению разнообразной информации, относящейся к рецептурным лекарствам для людей, производимым на аутсорсинге. Как правило, составление лекарственных препаратов — это практика комбинирования, смешивания или изменения ингредиентов лекарства для создания лекарства, адаптированного к индивидуальным потребностям пациента.Хотя комбинированные препараты могут удовлетворить важную медицинскую потребность для определенных пациентов, когда одобренное лекарство не подходит с медицинской точки зрения, комбинированные препараты также представляют риск для пациентов. Составные препараты не одобрены FDA; поэтому они не проходят предпродажную проверку FDA на безопасность, эффективность и качество. Раздел 503A Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) (21 USC 353a) описывает условия, которые должны быть выполнены, чтобы рецептурные лекарственные препараты для людей не подпадали под действие определенных разделов Закона о FD&C: (1) Раздел 501 (a) (2) (B) (21 U.S.C.351 (a) (2) (B)) Начать печатную страницу 54452 (текущие требования надлежащей производственной практики (CGMP)), (2) раздел 502 (f) (1) (21 USC 352 (f) (1)) (маркировка лекарств с соответствующими инструкциями по применению) и (3) раздел 505 (21 USC 355) (одобрение лекарств в рамках новых заявок на лекарства или сокращенных заявок на новые лекарства).

В соответствии с Законом о качестве и безопасности лекарств 2013 г. (Pub. L. 113-54) были созданы аутсорсинговые предприятия — новый сектор производителей лекарственных препаратов, отвечающий более высоким стандартам качества для защиты здоровья пациентов.Раздел 503B Закона о FD&C (21 U.S.C. 353b) описывает условия, которым аутсорсинговые предприятия должны удовлетворять для лекарственных препаратов, приготовленных на аутсорсинговом предприятии под непосредственным надзором лицензированного фармацевта, чтобы не подпадать под действие определенных разделов Закона о FD&C. Услуги аутсорсинга предназначены для обеспечения более надежных поставок комбинированных лекарств, которые необходимы больницам, клиникам и другим поставщикам.

FDA продолжает обнаруживать проблемы с качеством и безопасностью во время инспекций аутсорсинговых предприятий.FDA внедрило и продолжит реализацию программ по поддержке качества и соответствия компаундным требованиям. Одна из инициатив — это Центр передового опыта FDA по качеству смесей (Центр передового опыта), https://www.fda.gov/rugs / human-drug-компаундинг / компаундинг-качество-центр-превосходство, то есть разработан с целью повышения качества рецептурных лекарственных препаратов для людей с целью повышения безопасности пациентов. Один из наших главных приоритетов — обеспечить безопасность комбинированных лекарств, уделяя особое внимание качеству.FDA, государственные регулирующие органы, фармацевтические ассоциации и производители смесей, включая аутсорсинговые предприятия, несут ответственность за безопасность пациентов.

Центр передового опыта взаимодействует и сотрудничает с производителями компаундов, включая аутсорсинговые предприятия, и другими заинтересованными сторонами, чтобы улучшить общее качество компаундированных лекарств. Кроме того, Центр передового опыта способствует сотрудничеству, чтобы помочь производителям смесей внедрить надежные системы управления качеством, которые лучше подходят для бизнеса и безопасности пациентов.

Чтобы помочь в укреплении способности индустрии аутсорсинговых учреждений предоставлять качественные комбинированные препараты пациентам, которые в них нуждаются, Центр передового опыта предлагает учебные занятия и возможности для развития качества производства и других политик для аутсорсинговых предприятий, включая CGMP.

Центр передового опыта предлагает несколько тренингов (доступно на https://www.fda.gov/rugs / human-drug-компаундинг / компаундинг-качество-центр-совершенство-обучение-программы ).Самостоятельные учебные занятия преподают следующие темы: (1) мониторинг окружающей среды, (2) приготовление стерильных лекарственных препаратов, (3) тесты производительности чистых помещений и (4) проведение расследований и формулирование корректирующих и предупреждающих действий. На занятиях под руководством инструктора изучается нормативная база по следующим темам: (1) приготовление лекарственных препаратов для людей, (2) практика воздушного потока, (3) антисанитарные условия и стерильность, (4) стабильность и сроки после окончания срока использования, (5) требования к руководствам по аутсорсингу. и (6) проведение расследований и разработка корректирующих и предупреждающих действий.В тренингах приняли участие руководство и сотрудники аутсорсинговых компаний. Отзывы о тренингах были положительными, и интерес к ним продолжает расти.

Кроме того, Центр передового опыта проводит углубленное исследование, чтобы лучше понять проблемы и возможности аутсорсинговых предприятий в различных областях, чтобы помочь в принятии решений относительно будущего обучения и другого взаимодействия. Объекты аутсорсинга сталкиваются со следующими проблемами и возможностями: (1) операционные барьеры и возможности, связанные с рынком услуг аутсорсинга и жизнеспособностью бизнеса, (2) знания и операционные барьеры и возможности, связанные с соблюдением федеральной политики и производством высококачественных лекарств, и (3 ) препятствия и возможности, связанные с взаимодействием сторонних организаций с FDA.

FDA использовало результаты предыдущих исследований в рамках этого информационного сборника, чтобы получить представление о секторе услуг аутсорсинга, его проблемах и возможностях для развития. Собранная информация была важным инструментом, который помог FDA выявить пробелы в знаниях и информации, операционные препятствия и взгляды на взаимодействие с FDA. FDA представило эту информацию в общественных местах, таких как встречи заинтересованных сторон. Продолжение сбора данных позволит FDA углубить наше понимание сектора услуг аутсорсинга и повысить нашу эффективность в развитии центра передового опыта, который реагирует на потребности предприятий аутсорсинга.Результаты исследования будут информировать FDA о будущей деятельности Центра передового опыта в области коммуникации, образования, обучения и других видов взаимодействия с объектами аутсорсинга для решения проблем и поддержки продвижения.

Исследователи взаимодействуют с фармацевтами, персоналом и руководством аутсорсинговых предприятий и аналогичных предприятий по производству рецептур и могут использовать опросы, интервью и фокус-группы для получения информации о проблемах и возможностях аутсорсинговых предприятий.В этом контексте мы можем задать следующие вопросы или аналогичные вопросы по теме:

1. Какие финансовые и операционные соображения влияют на решения об операционной и бизнес-модели аутсорсингового предприятия?

2. Какие факторы влияют на развитие устойчивого аутсорсингового бизнеса?

3. Какие финансовые и операционные соображения влияют на решения, связанные с продуктами аутсорсингового предприятия?

4.Понимают ли аутсорсинговые компании применимые к ним федеральные законы и политику? Какие пробелы в знаниях нам необходимо восполнить?

5. С какими проблемами сталкиваются аутсорсинговые компании при выполнении требований Федеральной комиссии по контролю за качеством электроэнергии (CGMP)?

6. Как аутсорсинговые организации внедряют методы обеспечения качества на своих предприятиях?

7. Как аутсорсинговые компании развивают экспертные знания в области CGMP и качества? Как они получают эти знания и какое обучение им нужно?

8.Каковы экономические последствия несоблюдения требований CGMP и отказов продуктов для аутсорсинговых предприятий?

9. Каково мнение руководства объекта аутсорсинга и персонала о текущем взаимодействии с FDA? Как они хотят, чтобы изменилось взаимодействие?

10. Как аутсорсинговые компании понимают, как взаимодействовать с FDA во время и после проверки?

FDA оценивает бремя сбора информации следующим образом: Начать печатную страницу 54453

Таблица 1 — Расчетное бремя годовой отчетности ¹
Деятельность	Количество респондентов	Количество ответов на респондента	Всего ответов за год	Среднее бремя на ответ	Всего часов
Опросы, фокус-группы и интервью	300	2	600	1	600
^{1 908 Сбор такой информации не связан с капитальными затратами или затратами на эксплуатацию и техническое обслуживание.}

Наш первоначальный запрос на сбор информации был одобрен 21 января 2020 г .; однако последующая чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения помешала нам провести запрошенное обследование. Поэтому мы не вносили корректировок в нашу текущую оценку бремени.

Начать подпись

Датировано: 24 сентября 2021 г.

Лорен К. Рот,

Исполняющий обязанности главного заместителя комиссара по вопросам политики.

Конец подписи Конец дополнительной информации

[FR Док. 2021-21382 Подано 9-30-21; 8:45]

КОД СЧЕТА 4164-01-P

Платежи от добросовестных должников при банкротстве

В деле In re Ricky L. Moore (19-01228) Суд США по делам о банкротстве Северного округа штата Айова преподал важный урок в контексте дел о банкротстве в главе 12 ^[1]: не полагаться на неоднократные заверения в оплате от дружественного должника вместо представления вашего требования о банкротстве.

В Moore компания Sexton Oil Co. предоставила Должнику топливо для сельскохозяйственных нужд до того, как Должник объявил о банкротстве. Владелец Sexton Oil имел личные отношения с Должником, знал, что Должник объявил о банкротстве, и постоянно вел переговоры с Должником во время банкротства по поводу просроченного счета. Должник неоднократно заверял Sexton Oil, что счет будет оплачен. Однако Должник не заплатил Sexton Oil, как обещал, и Sexton Oil затем представила доказательства своего требования с опозданием почти на полтора года.Должник возражал против иска Sexton Oil как несвоевременного.

Суд по делам о банкротстве признал, что в некоторых случаях просроченные иски могут быть приняты. Как правило, «простительное пренебрежение» позволяет кредитору предъявлять претензии, поданные с опозданием, в случаях, предусмотренных главой 11. Исключительное пренебрежение — это очень информативное расследование, которое фокусируется, среди прочего, на опасности нанесения ущерба должнику, продолжительности отсрочки и ее потенциальном влиянии на судебное разбирательство, а также на причине отсрочки (включая то, была ли она в пределах установленного срока). разумный контроль над кредитором), и действовал ли кредитор добросовестно.Однако суд по делам о банкротстве постановил, что доктрина простительного пренебрежения неприменима в деле ^[2] главы 12.

Кредиторы также могут утверждать, что, даже если они не представили формального доказательства требования, они считаются представившими «неофициальное доказательство требования» в связи с их значительным участием в деле о банкротстве и своим намерением привлечь должника к ответственности за свои права. требовать. Однако суд по делам о банкротстве постановил, что эта доктрина также не может помочь Sexton Oil, потому что Sexton Oil вообще не участвовала в деле о банкротстве, пока не подала ходатайство о разрешении своего просроченного иска.

Хотя суд по делам о банкротстве, возможно, сочувствовал Sexton Oil, особенно в том, что суд призвал стороны «поддержать свои устные заверения», суд заявил, что в данном конкретном случае у него просто не было дискреционных полномочий, чтобы позволить Sexton Oil представленные с опозданием доказательства того, что требовать. Таким образом, суд по делам о банкротстве отклонил поданный с опозданием иск Sexton Oil и отказал должнику в удовлетворении иска.

В то время как Moore является делом главы 12, урок для кредиторов из этой поучительной истории очевиден: вперед и подайте доказательства требования.После подачи вашего иска не только легче вести переговоры с должником, но и пытаться заявить о просроченном иске стоит дорого и приводит к неопределенным результатам.

СНОСКИ

^[1] Ящики, указанные в главе 12, предназначены для «семейных фермеров» или «семейных рыбаков».

^[2] Доктрина оправданного пренебрежения коренится в Правиле 9006 (b) о банкротстве, которое позволяет суду продлевать определенные периоды времени, когда бездействие было результатом простительного пренебрежения.Однако Правило 9006 (b) (3) о банкротстве гласит: «Суд может увеличить время для принятия мер в соответствии с Правилом []. . . 3002 (с). . . только в той мере и при условиях, которые указаны в [этом] правиле [] ».